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PET/USP 51 y USP 61/62

¿Necesita saber si su producto pasa las especificaciones de la FDA para cosméticos?

Antes de que los productos de cuidado personal puedan salir al mercado, primero deben cumplir con ciertos requisitos.

Pruebas de eficacia de conservantes (PET)es necesario para garantizar que el producto no es apto para la vida microbiana. Este análisis se realiza generalmente durante un total de 28 días. El producto se expone a ciertas cepas de bacterias y hongos, y luego se verifica el crecimiento a intervalos específicos durante el período de 28 días. Si hay una indicación de crecimiento anormal en cualquiera de las cepas a las que se expone el producto, es posible que sea necesario reformular el producto.

USP 51oPruebas de eficacia antimicrobiana (AET)se realiza si se agregan conservantes al producto para probar la eficacia de la función de los conservantes.

USP 61/62El análisis se realiza para determinar el contenido microbiano de una muestra. USP 61 incluye tanto TAMC (recuento total de microbios aeróbicos) como TYMC (recuento total combinado de levaduras y mohos). USP 62 se realiza para determinar la presencia o ausencia de microorganismos inaceptables específicos. Algunos de estos microorganismos incluyen: S. aureus, P. aeruginosa, C. albicans, E. coli y A. niger.

IdoneidadoCompatibilidadEl análisis se realiza para determinar la vida útil de un producto, estableciendo sus propiedades antimicrobianas, así como para detectar las interacciones del producto con su empaque. Las pruebas de estabilidad a menudo se realizan en varias condiciones para imitar con mayor precisión las situaciones de la vida real para determinar la vida útil. Las pruebas de compatibilidad son necesarias para detectar las interacciones del producto con su empaque, de manera de asegurar que no haya problemas de calidad y que el producto no afecte el empaque.

Enalytic es un laboratorio analítico de servicio completo. Nos enorgullecemos de hacer un esfuerzo adicional trabajando en conjunto con nuestros clientes para ofrecer el mejor servicio a costos razonables.

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